Como Laboratorio acreditado por ENAC en Temperatura y Presion, una de nuestras especialidades es la Calibración de los Autoclaves.
La Calibración de un Autoclave consiste en la medición mediante Patrones de los parámetros físicos del Autoclave mediante un método que garantice la trazabilidad metrológica hasta un patrón reconocido formalmente por el «Bureau Internacional de Pesas y Medidas» (BIPM).
En este sentido, el Centro Español de Metrología (CEM) realizó una declaración (www.cem.es/CEM_ENAC_Trazabilidad.pdf) que trata de aclarar conceptos relacionados con la trazabilidad metrológica. Además, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha publicado la Nota Técnica 62 (www.enac.es/documents/Nota_Tecnica_62) donde determina que el mejor modo de asegurar la trazabilidad metrológica en la Calibración de un Autoclave es acudiendo a un Laboratorio de calibración Acreditado ISO 17025.
Los autoclaves son un equipamiento muy utilizado en las Industrias Farmacéuticas e Agroalimentarias y en sector Hospitalario y de Laboratorio. Se utilizan para bajar la carga biológica de los productos u objetos para que sean seguros en el uso o consumo humano. Los autoclaves mas comunes son los de vapor y su misión es generar unas condiciones de Esterilizacion o de Pasteurización y para conseguir este objetivo realiza una combinación de 3 variables físicas Temperatura, Presión y Tiempo. Una combinación apropiada de estas tres variables resulta letal para la vida de las bacterias hasta el punto de que un esterilizador puede conseguir niveles de esterilización casi absolutos.
De este modo, en la calibración del autoclave se puede dotar de trazabilidad metrológica en temperatura, presión y/o tiempo. Además, se pueden realizar ensayos complementarios durante los ciclos del autoclave que permiten obtener la información necesaria para cualificar y validar los Autoclaves. Como por ejemplo, ensayos de homogeneidad y penetración del vapor.
El laboratorio CALTEX puede realizar calibraciones ENAC de Autoclaves:
Laboratorio acreditado ENAC |
Certificados en 5 días |
Portes Gratuitos |
En la calibración de los Autoclaves se utilizan patrones de Temperatura y Presión debidamente certificados. El resultado de la calibración del Autoclave se incluye en un certificado de calibración, el cual debe contener una serie de información mínima establecida en la norma ISO 17025 para asegurar la trazabilidad. Al calibrar los Autoclaves en un laboratorio de calibración Acreditado ISO 17025 estamos aportando fiabilidad y seguridad jurídica en los procesos de medición donde participe el Autoclave. Esta clase de Certificado tiene garantizada su aceptación por los Organismos reguladores y Normas de Calidad tanto nacional como Internacionalmente.
Los certificados de calibración de los Autoclaves emitidos en el laboratorio incluyen toda la información necesaria para asegurar la trazabilidad de las medidas. El cálculo de la incertidumbre de medida está realizado según la guía Europea EA-4/02 y la acreditación ENAC de su sistema de calidad asegura una metodología del trabajo con plena garantía técnica. El laboratorio emite certificados de calibración de los Autoclaves en formato digital con lo que se mejora su gestión y se reducen los tiempos de ejecución de los trabajos.
